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“南京传奇”,你所不知道的传奇故事!(2)

时间:2019-06-27 00:08 点击:
一个月之后,Janssen的高管决定亲自飞往南京进行调研。前往南京调研的有20多人,而南京传奇当时只有19人。Janssen的团队花了两天的时间浏览传奇生物的数据,其后又到临床合作单位与参与临床合作的相关医生和病人进

一个月之后,Janssen的高管决定亲自飞往南京进行调研。前往南京调研的有20多人,而南京传奇当时只有19人。Janssen的团队花了两天的时间浏览传奇生物的数据,其后又到临床合作单位与参与临床合作的相关医生和病人进行访谈、研究每一例病例。

“南京传奇”,你所不知道的传奇故事!

根据2017.9.19公告信息显示,南京传奇CAR-T技术达到97.5%的ORR(客观反应率),参加临床试验的40名病人中有24位达到完全缓解,这是非常惊人的。现在对于多发性骨髓瘤方面有很多药物,现在的市场是几百亿美元的市场,可是这些最好的药物完全缓解率也只能达到15%。传奇的CAR-T产品知识产权的价值非常高,同时给多发性骨髓瘤带来了很大的疗效,这都是相辅相成,这也是强生为什么选择跟传奇合作的重要原因。

传奇公司顺利开展临床试验进展顺利

去年12月8日,南京传奇率先在国内申报CAR-T细胞治疗临床试验,仅隔三天,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)官网公布受理第一个CAR-T临床申请。在美国的审批过程,美国FDA对传奇在中国做的临床试验结果很认可,因此给了很多的绿灯,包括1b/II期的临床批件,所以杨森公司在美国的临床实验可以很快的进入2期临床阶段,这也是FDA给南京传奇的一个很大的认可。这些都是基于大量严谨的中国数据,所呈现一个非常好的结果,显然这些数据和结果对于FDA 的审查产生了一定的影响。目前在美国每年有接近4万人是先发的多发性骨髓瘤患者,在欧美、非欧、发病率远远高于亚洲,这也是FDA为什么重视,加速推进临床开发的原因。

总结传奇公司能成为一个传奇的原因

原因一 及早布局、坚持创新

原因二 迎难而上、独辟蹊径

原因三 独具慧眼、精选靶点

原因四 纳米抗体、珠联璧合

原因五 政府支持、全速发展

天时地利人和,包括最好的靶点选择,最厉害的知识产权平台,最新最好的Idea,最好的策略和最好的团队,几个结合起来,所以创造了奇迹,中国生物医药这一奇迹。

范晓虎博士:“没有人是随随便便能够成功的,要有聪明的头脑,最好的Idea, 还要有热情,还要有付出,这样历练,才能造就科学家”。

传奇

南京传奇的成功靠的是创新,靠得是金斯瑞一直秉承的亮剑精神,有了亮剑精神,我们才敢勇攀高峰,做自己不敢想的事情,而且成功。南京传奇的成功,有很多让人觉得不可思议的地方,但是这就是南京传奇传奇故事的本质所在,未来也必将诞生更多传奇!返回搜狐,查看更多

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